Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
두 부분으로 구성된 웨비나 시리즈의 제1부 ‘환자 중심의 공급망 구축을 위한 새로운 임상 공급 및 기술’에 오신 것을 환영합니다.
본 웨비나 시리즈를 통해 임상시험에서 공급에 직접적인 영향을 미치는 중요 정보를 이해하고, 임상시험 환경에서 의뢰자가 더욱 적응하고 대응해야 하는 현재와 앞으로의 변화를 살펴봅니다.
제1부: 임상시험에서의 신속한 파악, 민첩한 대응, 환자 중심성을 위한 최선의 전략 선택
본 시리즈의 제1부의 진행을 맡은 공급망 솔루션 그룹 매니저 나단 코너(Nathan Kohner)는 공급과 관련된 아이디어를 실현 가능한 계획으로 바꾸는 동시에 신속하고 민첩하며, 환자 중심적인 임상시험을 가능케 하는 최고의 전략을 제시합니다.
웨비나 주제:
제2부: 승인 책임자에 의한 출하 관리
본 시리즈의 제2부는 출하 승인 책임자인 아이단 그리본(Aidan Gribbon)이 진행합니다. EU에서 임상시험을 진행하는 경우 모든 임상시험용 의약품(Investigational Medicinal Product, IMP)은 임상시험 사용을 위해 출하되기 전에 출하 승인 책임자(Qualified Person, QP)의 인증을 받아야 합니다. 여기서는 EU의 요건에 익숙하지 않은 의뢰자를 위해 당사의 출하 승인 책임자가 출하 절차를 설명합니다.
웨비나 주제:
웨비나 진행자 소개:
출하 승인 책임자 아이단 그리본
아이단 그리본은 ATMP, 생물의약품, 저분자 의약품 등 여러 제형의 의약품을 담당하며 제약 업계에서 10년이 넘는 경험을 갖춘 출하 승인 책임자입니다.
2014년 Almac에 입사하여 2020년 출하 승인 책임자가 되기까지 품질과 관련된 다양한 직책을 수행했던 그는 출하 승인 책임자(QP)로서 매일 맡은 바 임무를 수행하며, QP 인증 확인서 발급을 위한 공급망 평가 및 인증 절차의 일환으로 규제 기관에 제출해야 하는 배치 문서의 검토를 담당하고 있습니다. 아울러 규제 요건에 관한 의뢰자 교육과 QP 인증의 모든 영역에 걸친 컨설팅까지 담당하고 있습니다.
의뢰자와 함께하고자 하는 열의를 가진 동반자로서 임상시험을 지원하고 환자의 안전과 규제 요건 준수를 보장하기 위해 품질에 최선을 다하는 아이단은 벨파스트 퀸스 대학교 생물학과를 영예 졸업했습니다.