IMPORTANT MESSAGE
Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
QP Audit & Release Masterclass: 품질, 규제 준수 및 임상 공급망 운영의 우수성
QP Audit & Release Masterclass: 품질, 규제 준수 및 임상 공급망 운영의 우수성
시간: 오전 9:00 – 오후 12:30 (네트워킹 런치: 12:30 – 1:30)
소요 시간: 총 3.5시간
일정: 2026년 4월 24일(금)
장소: JW 메리어트 호텔 서울
Almac은 임상시험 품질과 규제 준수를 책임지는 **Qualified Person(QP)**의 역할과 책임을 심도 있게 이해할 수 있도록, 본 무료 마스터클래스에 여러분을 정중히 초대합니다.
본 마스터클래스에서는 QP 감사(Audit) 준비부터 실제 감사 대응 프로세스, 출하 승인(Release) 절차에 이르기까지 현장에서 바로 활용 가능한 실무 중심 인사이트를 제공합니다.
또한 Almac Clinical Services 싱가포르 시설의 가상 투어를 통해, 당사의 운영 준비 상태와 엔드 투 엔드 임상 공급망 역량을 직접 확인하실 수 있습니다.
임상시험을 계획 중이거나, 규제 감사에 대비하고 있거나, 신뢰할 수 있는 파트너를 평가하고 계신다면, 본 마스터클래스는 의사결정에 필요한 전문 지식과 확신을 제공해 드릴 것입니다.
본 세미나를 통해 얻을 수 있는 핵심 가치
참석자 여러분은 다음과 같은 실질적인 성과를 기대하실 수 있습니다.
- QP 감사 준비 및 베스트 프랙티스에 대한 체계적이고 종합적인 이해
- ADC(항체-약물 접합체) 연구 특성을 반영한 QP 출하 승인 프로세스, 필수 문서 요건 및 타임라인 최적화에 대한 명확한 인사이트
- Almac 싱가포르 시설의 감사 대응 역량과 복잡한 글로벌 임상시험을 지원할 수 있는 전문성에 대한 신뢰
- 현재 진행 중이거나 향후 계획 중인 임상시험 프로젝트에 즉시 적용 가능한 실무 지식
마스터클래스 일정
| 시간 |
세션 |
주요 학습 내용 |
|---|---|---|
| 08:45 – 09:00 | 등록 (Registration) | |
| 09:00 – 09:20 | 환영 인사 및 프로그램 소개 |
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| 09:20 – 09:40 | Qualified Person(QP)의 역할 이해 |
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| 09:40 – 09:45 | 짧은 휴식 |
|
| 09:45 – 10:30 | QP Audit: 준비 전략, 프로세스 및 핵심 고려사항 |
|
| 10:30 – 10:40 | 커피 브레이크 | |
| 10:40 – 11:30 | QP Release: 주요 고려사항 및 타임라인 관리 |
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| 11:30 – 12:00 | Almac 싱가포르 시설 가상 투어 |
|
| 12:00 – 12:20 | 오픈 Q&A 세션 |
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| 12:20 – 12:30 | 마무리 말씀 및 세션 종료 | |
| 12:30 – 13:30 |
네트워킹 런치 |
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| 선택 세션 (Optional Afternoon Session) | ||
| 13:15 – |
개별 프로젝트 논의 (선택 참여) |
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글로벌 전문가 연사:
Yusof Ibrahim
QP 서비스 부문 QP 연구 책임자
Kate Park
APAC 비즈니스 개발 책임자

