Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
등록이 종료되었습니다
날짜: 11월 5일 수요일
위치: JW 메리어트 서울 (서울특별시 서초구 신반포로 176 JW 메리어트 호텔 서울)
시간: 10:00~16:30
글로벌 임상시험의 임상시험용품 공급망을 관리하는 것은 까다로울 수 있습니다. 특히 임상시험에 생물제제/콜드체인 의약품이 포함된 경우 더욱 그러합니다. Almac의 전문가와 함께 임상시험용품 관리에 대해 알아보세요. 실제 사례 연구를 통해 공급망상의 난관을 극복할 수 있는 실용적인 전략도 살펴보세요.
미국과 유럽, APAC 지역에서 제2상 및 제3상 글로벌 임상시험을 계획 중인 바이오테크 기업 및 제약사를 위해 특별히 기획된 워크숍을 대한민국에서 개최하게 되어 매우 기쁩니다.
본 행사는 복잡한 국제 임상시험 과정을 헤쳐나가는 대한민국 의뢰자를 지원하기 위해 마련되었으며, 임상시험용품 공급망 전반에 걸친 Almac의 글로벌 전문가 네트워크와 연결해 드립니다. 프로젝트 관리 전략, 품질 인사이트부터 글로벌 물류 및 기술에 대한 모범 사례까지, Almac의 전문가가 임상시험 실행을 간소화하고 개발 일정을 단축하는 데 도움이 될 실질적인 인사이트와 지침을 제공합니다.
참석자 여러분의 공급망 문제를 해결하는 데 도움을 드리고자 짧은 사례 연구를 바탕으로 세션이 진행됩니다.
| 시간 |
세션 |
발표자 | 주요 학습 내용 |
|---|---|---|---|
| 10:00~10:30 | 등록 및 다과 서비스 | ||
| 10:30~10:45 | 환영 인사 및 시장 개요 | Kate Park & Jonathan Calderwood | |
| 10:45~11:45 | 대한민국 의뢰자와 함께하는 지속 가능한 임상시험의약품 공급망 탐색 – Almac의 접근법에 대한 인사이트 및 사례 연구 | Daniel Woon | 글로벌 임상시험의 임상시험의약품 관리는 복잡합니다. 특히 임상시험에 생물제제가 포함되어 있거나, 콜드체인을 이용해야 하거나, 일정을 단축해야 하는 경우 더욱 그렇습니다. 이 대화형 세션에서는 당사의 임상시험의약품 공급망 전문가가 폐기물 감소, 포장 비용 최적화 및 임상시험 접근성 향상을 돕는 Almac의 지속 가능한 공급 관리 솔루션을 안내해 드립니다. 이 세션에서 다룰 내용은 다음과 같습니다. • 임상시험의약품 공급망의 도전과제 • 의약품 생산 접근법 • 공급망 관리 전략 • 임상시험에서의 폐기물 이해 • 하이브리드 접근법 사례 연구를 통해, 워크숍 참가자들은 간단한 실습에 참여하여 오늘날의 복잡한 글로벌 공급 환경에서 적시 생산 (Just in Time Manufacturing)과 하이브리드 접근법을 통해 유연성과 지속 가능성을 어떻게 향상할 수 있는지 살펴보게 됩니다. |
| 11:45~12:45 | 귀사의 물류 전략 - 글로벌 배송을 위한 핵심 요소 | Sharon Courtney | 생물제제 및 첨단 치료제에 대한 수요가 계속 증가함에 따라, 신뢰할 수 있는 온도 제어 운송과 포괄적인 모니터링의 필요성이 증가하고 있습니다. 이 세션에서는 Almac의 물류 전문가가 워크숍 참석자를 대상으로 글로벌 임상시험에 필수적인 물류 전략을 안내해 드립니다. 여기에는 다음내용이 포함됩니다. 1. 위험 관리 전략 – 비상 계획, 경로 검증 및 예상치 못한 상황 관리 2. 디지털화 및 실시간 온도 모니터링 3. 첨단 치료제 물류 – 민감한 치료제를 위한 극저온 운송 및 관리 체계 유지 4. 지속 가능성 관련 고려 사항 – 폐기물 감소 이니셔티브 및 재사용 가능 포장재 도입 |
| 12:45~13:00 | 공급망 및 물류 전문가와의 Q&A | Daniel Woon & Sharon Courtney | |
| 13:00~13:45 | 점심식사 | ||
| 13:45~14:45 | CRO - 성공을 위한 전략적 접근법 | Louise Oliver | 이 흥미로운 세션에서는 끊임없이 진화하는 임상시험수탁기관(CRO) 환경을 살펴보고 Almac이 CRO와 전략적으로 협력하여 임상시험을 성공으로 이끄는 방법에 대해 알아봅니다. 또한 다음과 같은 정보를 안내합니다. • 오늘날 CRO 시장을 형성하는 주요 동향과 역학 관계 • CRO 서비스 활용에 대한 Almac의 전략적 접근법 • 특정 요구 사항에 가장 적합한 임상시험수탁기관(CRO) 선정 가이드라인 • CRO를 통해 CMO/ALMAC 계약 방식 결정 시 고려 사항 • 성공적인 결과를 위한 명확한 프로젝트 범위 설정의 중요성 • 계약이 임상시험 문서화 및 임상시험 관리에 미치는 영향 • 귀사와 CRO, CMO 간의 효과적인 커뮤니케이션 전략 이 워크숍을 통해 CRO와 처음으로 협업하는 분도, 기존 전략을 개선하고자 하는 분도 다음 임상 파트너십을 성공으로 이끌 실질적인 인사이트를 확보하실 수 있습니다. |
| 14:45~15:45 | EU QP 인증 알아보기: 대한민국 의뢰자를 위한 실무 가이드 | Caitriona Lenagh & Yusof Ibrahim | 이 세션에서는 EU 규제 표준을 충족하기 위한 단계별 주요 제출 자료를 중심으로 출하 승인 책임자(QP) 인증 절차의 필수 단계를 자세히 다룹니다. 참석자는 이를 체계적으로 학습하고 직접 적용해 보며 인증 절차를 성공적으로 이끌어가는 데 필요한 자신감을 쌓게 될 것입니다. 이러한 개념이 실제로 어떻게 적용되는지 설명하기 위해 APAC 고객과 성공적으로 파트너십을 맺은 실제 사례 연구를 살펴보도록 하겠습니다. 이 사례를 통해 당시 직면한 난관, 함께 개발한 솔루션, 그리고 실질적으로 달성한 진척 사항을 확인하실 수 있습니다. 이 세션은 참석자의 이해도를 높이고 모범 사례를 습득하도록 지원하고, QP 인증을 준비하는 데 필요한 역량을 강화하는 동시에 EU 내 임상시험 수행에 대한 우려를 해소하는 것을 목표로 합니다. |
| 15:45~16:00 | CRO 및 품질 전문가와의 Q&A | Yusof Ibrahim, Caitriona Lenagh & Louise Oliver | |
| 16:00~ | 폐회, 중소기업(SME)과의 교류 | Almac 전문가와의 교류 |