CRO 고객 지원
함께 협력하여 의뢰자의 성공 실현
여러분은 의뢰자에게 최상의 결과를 제공하기를 원합니다. 의뢰자가 규정을 준수하면서 성공적인 임상시험을 수행하고 출시 시간을 단축할 수 있도록 지원하고자 합니다. 목표는 의뢰자가 현대 의학에 발자취를 남기고 인류 건강을 증진할 수 있도록 지원하는 것입니다.
이러한 목표는 검증된 역량과 자격을 갖춘 CDMO 파트너와 긴밀히 협력할 때 더 쉽게 달성할 수 있습니다. 협업을 통해 임상시험용품, 포장, 라벨링, 유통 등 임상시험 요소를 조율함으로써 모든 임상시험 단계에 걸쳐 운영 효율성을 높이고, 일정은 단축하며, 위험은 줄이고, 품질과 관리 수준을 강화할 수 있습니다.
모든 GxP 업무의 전반적인 조화를 확보하고 심층적인 전문성과 글로벌 역량의 이점을 활용하기 위해서는 CRO와 CDMO 간에 진정한 파트너십이 필요합니다. 이러한 파트너십을 통해 CRO와 CDMO는 서로 다른 핵심 업무를 조율하여 공동 임상시험의 성공을 이끌고, 의뢰자의 성공을 극대화하며, 환자를 중심에 두고 목표를 실현할 수 있습니다.
Almac이 하는 일
당사의 솔루션은 전문 인력, 체계적인 프로세스, 첨단 기술을 기반으로 임상 공급망을 최적화하며, 품질, 안전성, 무결성, 효율성 그리고 환자 중심의 가치를 동시에 보장합니다.
Almac은 1차 생산부터 2차 포장 및 블라인딩, 제품 출하, Qualified Person(QP) 서비스, 그리고 다양한 보관 조건에 대응하는 글로벌 유통에 이르기까지 CRO를 위한 엔드투엔드 임상 공급망 지원을 제공합니다. 또한 TempEZ, iTag4, Almac Pod와 같은 온도 관리 솔루션을 통해 모든 단계에서 제품의 무결성과 규정 준수를 철저히 유지합니다.
강력한 파트너십은 Almac의 핵심 가치입니다. 전담 CRO 팀은 고객 및 스폰서와 긴밀히 협력하여 이해관계자를 정렬하고, 지식을 공유하며, 하나의 통합된 전략을 구축합니다
Almac Clinical Services를 선택해야 하는 이유
Almac은 임상 공급 솔루션을 제공하는 가장 오래된 글로벌 업체 중 하나로, 전문 인력이 관리하는 종합 서비스를 제공합니다. Almac은 20년 넘게 CRO와 협력해 왔으며, 대규모 및 중간 규모 CRO 고객과 함께 일하고 있습니다. 현재 약 150곳의 의뢰자를 대신해 28개의 글로벌 CRO와 협력하여 규정에 따른 효율적이며 환자 중심의 임상시험을 지원하고 있다는 점에 자부심을 갖고 있습니다.
파트너십을 맺으면 집중적인 접근 방식으로 혁신적인 솔루션을 빠르고 유연하게 적용하여 여러분의 목표를 달성해 드릴 수 있습니다. 또한 30년간 글로벌 임상시험용품 산업을 선도하며 축적한 경험과 더불어 95%에 달하는 재계약률이 입증하는 신뢰성을 제공합니다. 실시간 임상시험 대시보드와 투명한 견적을 기반으로 한 탄탄한 비용 관리도 가능합니다. 파트너십을 맺으면 지속적인 개선, KPI, 그리고 350명 이상의 글로벌 품질 전문가 팀이 뒷받침하는 철저한 품질 관리를 누릴 수 있습니다.
Almac을 선택하는 CRO 고객들은 적시에 올바른 의약품을 올바른 환자에게 전달하는 검증된 역량, CRO 관계를 전담으로 지원하고 성장시키는 헌신적인 팀, 타의 추종을 불허하는 글로벌 인프라, 소분자부터 바이오의약품 및 차세대 치료제에 이르는 폭넓은 전문성, 그리고 언제나 Supply with Care를 실천하는 변함없는 약속을 높이 평가합니다
분야별 전문가들이 전하는 메시지
Paul Flanagan, CRO 운영 책임자
Supply with Care는 Almac의 기업 문화 전반에 자연스럽게 스며들어 있기 때문에 실천하기 쉬운 가치입니다. 이는 우리가 맺고 있는 모든 CRO 파트너십 속에 살아 있으며, 프로세스·산출물·솔루션을 정의하는 방식, KPI를 설정하고 이를 뛰어넘는 방식, 그리고 전담 CRO 인하우스 지원팀이 각종 과제를 해결하고 지속적인 개선을 이끌어가기 위해 헌신하는 태도 전반에 걸쳐 분명히 드러납니다.
Louise Oliver, CRO 전략 운영 매니저
Supply with Care란 CRO 고객과 그 스폰서가 무엇을 이루고자 하는지를 깊이 이해하고, 그들의 비전을 공유하며, 프로젝트 팀이 혁신적인 솔루션을 적극 수용하고 하나의 팀으로 협력할 수 있도록 지원하는 것입니다. 효과적인 공급망 관리는 임상시험 성공의 핵심 요소이며, CDMO/CRO 파트너십 모델의 원활한 통합은 환자에게 의약품을 공급하는 전 과정에서 긍정적인 경험을 보장합니다
Samantha Ashburn, CRO 운영 책임자
정직하고 열린 소통, 진정성 있는 협업과 파트너십이야말로 우리를 다른 CDMO와 차별화하는 요소라고 생각합니다. 물론 입증된 전문성과 전략적 접근 방식도 중요하지만, 궁극적으로 CRO가 우리를 선택하는 이유는 우리가 그들의 성공에 진심으로 투자하기 때문입니다. 우리는 CRO와 그 스폰서, 그리고 환자를 위해 최선을 다하는 것을 중요하게 여깁니다. 이것이 바로 Supply with Care의 본질입니다
CRO 고객 추천사
"Almac은 우리가 협력하는 의약품 공급업체 중 최고입니다."
Almac은 문의에 대한 대응이 매우 신속하고, 미결 사항을 철저히 관리하며, 프로젝트 계획을 지속적으로 업데이트합니다. 계획에 명시된 업무가 차질 없이 진행되도록 보장하며, 신뢰할 수 있고 함께 일하기 좋은 파트너입니다
"Almac 팀은 체계적으로 조직되어 있고 임상시험을 효율적으로 운영합니다."
"계약 체결을 가능하게 한 유연한 대응, 특히 언어 포함 및 의뢰자 팀의 여러 차례 업데이트를 반영한 점은 Almac과 당사 간의 성공적인 협업 관계를 잘 보여주는 사례였습니다."
"의뢰자 측의 IMP 키트 부족 상황에서 Almac이 새로운 키트를 유연하게 공급해 준 덕분에 환자 대상 공급에 차질이 없었습니다."
"Almac은 임상시험 초기 준비 과정에서 우리의 모든 요구에 대응해 주었고, 전체 과정은 매우 원활하게 진행되었습니다."
"이번 임상시험에서는 Almac의 영국 QP 검증 팀과 협업했는데, 그들의 업무는 탁월했습니다."
이번이 Almac Clinical Services와 함께하는 세 번째 스터디인데, 지금까지 모든 경험이 매우 만족스러웠습니다. 새로운 라벨 적용으로 인해 복잡한 IMP 생산이 필요했지만, Almac 팀은 세 가지 시나리오를 제안했고 그중 가장 쉽고 비용 효율적인 방안을 실제로 구현해 주었습니다. 모든 일정도 철저히 준수했습니다. Almac의 프로젝트 매니저는 전반을 매우 체계적으로 관리해 주어 제가 별도로 진행 상황을 확인할 필요가 거의 없을 정도였습니다. 항상 선제적으로 필요한 업데이트를 적시에 제공해 주었고, 스폰서 역시 결과에 매우 만족하고 있습니다. 앞으로도 Almac과의 협업을 기대하고 있습니다
이 스터디는 여러 차례 변경을 겪었고, 연기되었다가 다시 재개되기도 했습니다. 그럼에도 불구하고 Almac은 모든 측면에서 탁월한 서비스를 제공했으며, 모든 일정 준수는 물론 마지막 순간에 발생하는 긴급한 이슈와 업무까지도 적극적으로 지원해 주었습니다. Almac의 프로젝트 매니저는 매우 구조적이고 세밀하게 스터디를 관리하며, 함께 일하는 것이 언제나 즐겁습니다