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IMPORTANT MESSAGE
Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
ART™이 올바른 해법을 제공해 드립니다
ART™(Accountability & Reconciliation Tracking) 책임 관리 및 데이터 조정 추적)은 오류 방지 워크플로우를 활용하여 데이터 연결의 병목 현상을 없애고, 모든 임상시험용 의약품의 이벤트를 단일 화면에서 완벽히 제어합니다. 이러한 기능 덕분에 고객님의 관리책임의 체인은 하나의 예술작품으로 승화됩니다.
백서 다운로드IXRS® 3 시스템에 ART™기능을 통합
환자 안전을 보호
이러한 통합 시스템은 모든 의약품 관련 이벤트에 대해 유효성을 검사하고 전체 공급망에 걸쳐 의약품 상태를 한눈에 파악할 수 있게 해 줍니다. 그러므로 고객님은 환자에게 잘못된 또는 안전하지 않은 약이 주어질 가능성을 미연에 줄일 수 있습니다. 안정성 문제가 있을 경우 고객님은 포괄적인 “키트 이력 및 관리 보고서”를 통해 근원적인 원인 분석을 빠르게 수행할 수 있습니다.
규제 준수를 강화
소프트웨어는 (핵심적인 IXRS® 3의 기능을 통해) 약품 할당을 파악하고, 임상의약품의 환자 투여와 반품에 대한 상세 정보를 수집합니다. 그러므로 소프트웨어는 임상계획에 의거하여 약품이 환자에게 처방되어 소비되었는지 추가로 검증할 수 있습니다. 문제 항목은 화면에 소환되어 형광색으로 표시됩니다.
위험 최소화
IXRS® 3 시스템은 IRT 기능을 통해 책임관리와 데이터 조정 정보를 수집하고, 이를 활용하여 전사 오류, 서류 작업에 수반되는 문제 및 부정확성을 해소합니다. 그러므로 규제 준수를 개선하고 임상시험의 위험을 낮출 수 있습니다.
책임관리 데이터에서 누락을 방지하고 정확성을 높임
IXRS® 3 시스템은 사용자가 임상의약품의 반품 상황을 문서화하는 절차(사용, 미사용, 분실, 손상) 전반에 걸쳐 사용자를 가이드 합니다. 사용자는 모든 필수 필드에 정보를 빠짐없이 기입해야 하는데, 이때 논리 검증(logic check) 기능이 데이터 오류를 방지합니다.
임상연구를 빠르게 종료시켜 줌
고객이 책임관리 데이터 수집 및 데이터 조정의 기본 시스템으로 XRS® 3를 사용한다면 사용자가 잘못된 데이터를 입력하는 것을 미연에 방지할 수 있습니다. 이러한 기능은 자연스레 데이터의 불일치가 발생하는 것을 방지하며, 결국 임상 종료 단계에서 의약품 데이터의 검증과 조정에 소요되는 시간을 획기적으로 줄어줍니다.
운영절차를 간소화하고 비용을 절감시켜 줌
종이 문서의 기록이나 복수 시스템에 보관된 기록에는 서로 맞지 않는 불일치 항목들이 있습니다. 데이터 불일치를 조사하고 조정하는 작업은 지루하고 시간을 많이 소비하는데, 이러한 난처한 작업이 모두 없어지게 됩니다. 현장직원들은 모니터링 시간을 더 생산적으로 활용할 수 있고 잠재적인 현장/절차의 문제에 주의를 집중하게 됩니다. 그러므로 현장에서 소비되는 시간을 극적으로 단축시킬 수 있습니다.
공급 관리
위험 기반의 모니터링 지원
IXRS 3는 위험기반 모니터링 접근 방식을 채택할 수 있도록 지원하며, 이는 고비용 인적자원의 낭비를 효과적으로 줄여 줍니다. 책임관리에서 불일치가 발행할 경우 ( 예를들어 반품된 임상의약품의 숫자가 의약품 할당시 숫자와 맞지 않는 경우)현장의 모니터에 경고 문구가 뜨게 됩니다. 이로인해 현장의 기록과 방대한 보고서에 즉시 접근하여 원격에서 데이터 불일치를 확인하고, 근본 원일은 분석하며 현장 방문 조사의 순서를 계획하는 등 신속한 해결방안을 마련 할 수 있습니다.
백서
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