알맥, 크레이개번 본사 콜드체인 역량 강화에 수백만 파운드 투자

알맥 그룹 산하 알맥 클리니컬 서비스(Almac Clinical Services)

북아일랜드 크레이개번에 위치한 글로벌 본사의 콜드체인 역량 강화를 위해 수백만 파운드를 투자했다고 밝혔다.

이번 전략적 투자에는

특별 설계된 초저온 시설 완공이 포함됐으며, 이를 통해

이는 알맥 클리니컬 서비스의 2차 포장 처리 능력(-15°C~ -25°C)을 3배, 초저온 저장 용량(-60°C~ -80°C)을 2배로 확대하는 효과를 가져왔다.

이번 투자는

알맥의 글로벌 초저온 역량 확대를 위한 지속적 투자 프로그램의 일환으로, 노스캐롤라이나와 싱가포르에 구축된 기존 시설도 해당 프로그램에 포함된다.

알맥은 또한 크레이개번 시설의 콜드체인 포장 처리 능력을 확대하고

저장 용량을 60% 이상 확충했다.

최근 개발 내역에는 2°C~8°C 범위의 보조 생산실을 갖춘 업그레이드된 콜드체인 관리 센터와 라벨 인쇄 및 검수, 포장 설계를 위한 신규 설비가 포함된다.

이번 투자를 통해

바이오의약품을 지원하기 위한 알맥의 글로벌 임상 공급 역량이 대폭 강화됐으며,

세포 및 유전자 요법을 포함한 첨단치료 의약제품(ATMP)의 증가하는 수요를 충족할 수 있게 된다. 첨단치료 의약제품은 품질과 규제 준수를 유지하기 위해 초정밀 콜드체인 물류가 필수적이다.

알맥 클리니컬 서비스의 사장 겸 대표 이사인 로버트 던롭(Robert Dunlop) 박사는

“알맥은 전 세계 임상시험 의뢰자들이 혁신을 주도하고 인류 건강 증진에 기여할 수 있도록 지속적으로 지원하고 있다”고 말했다.

임상 개발 단계에 있는 바이오의약품 수가 지속적으로 증가함에 따라, 알맥은 향후 고객 수요에 대응할 수 있는 수행 역량과 처리 용량을 동시에 확보할 필요가 있다. 이를 위해

크레이개번에 위치한 기존 콜드체인 관리 센터를 확장하여 임상시험의 성공에 영향을 미치는 제조 및 공급망 관련 과제를 해결할 최적의 방안을 마련했다.

“알맥은 최첨단 초저온 온도 제어 저장 및 생산 역량을 바탕으로 엄격한 GMP 환경과 강력한 콜드체인 물류 및 품질 관리를 제공한다. 이를 통해 의뢰자가 생물학적 IMP를 규제에 맞게 비용 효율적으로 포장 및 라벨링할 수 있도록 지원하는 한편, 당사는 환자 공급을 운영의 최우선 과제로 두고 있다.”

“이번 투자는 업계 요구에 선제적으로 대응하려는 알맥의 전략적 비전을 보여준다”고 강조했다.

“인프라와 역량 확장을 통해 변화하는 임상시험 환경에서도 신뢰받는 파트너로서의 역할을 지속해 나갈 것”이라고 덧붙였다.