IMPORTANT MESSAGE
Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
온도 관리
Built by Clinical Supply experts for Clinical Supply with Sarah McAliskey,
Temperature Services Manager
Sarah에게 문의하기 온도 관리
Almac은 온도 조절의 어려움을 잘 알고 있습니다.
개발 중인 생물학적제제 및 바이오시밀러의 증가와 더불어 최근 차세대 세포 및 유전자 요법의 발전은 온도에 민감한 제품 공급 시 무결성을 보호하고 임상 콜드체인 전반에서 환자의 안전을 유지하는 완벽한 솔루션을 필요로 합니다.
커넥티드 온도 관리 경험
Almac의 커넥티드 온도 관리 솔루션은 임상 공급을 위해 임상 공급망 전문가가 구축했습니다. TempEZ는 데이터에 기반한 기술로 구동되며 업계에서 가장 경험이 풍부한 임상 공급팀의 지원을 받습니다. 임상 공급망의 일부로서 공급망 데이터의 공백이 발생하지 않도록 보장하며, IMP의 전체 수명 주기 가시성과 온도 이탈에 대한 즉각적인 판단으로 환자와 시험기관에 대한 위험을 방지할 수 있습니다.
Almac을 선택해야 하는 이유
온도에 민감한 공급품은 귀중하며 고객의 환자 또한 마찬가지입니다. 그렇기에 Almac은 항상 제품의 무결성과 환자 안전을 유지하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.
온도 제어와 관련하여, Almac은 배송품 및 임상시험 실시기관의 규정 준수에 대한 전적으로 관리합니다.
Almac의 Automatic Excursion 소프트웨어는 모니터를 연결한 후 1분 이내에 운송 이탈을 판정하므로, 임상시험 실시기관이 더 이상 이탈 결정을 기다릴 필요가 없습니다. 판정 결과가 즉각적으로 나타나면 치료 지연, 환자 일정 변경 또는 불필요한 재공급 배송이 없음을 의미합니다.
Almac의 다양한 선도적인 온도 관리 도구는 여정의 모든 단계에서 공급품이 적절히 취급되고 제품의 무결성과 환자의 안전을 유지하는 능력을 더욱 향상시킵니다. Almac의 TempEZ 시스템은 모든 온도 데이터를 저장하고 cGXP 및 GDP 규정을 준수하도록 하는 중앙 데이터베이스를 제공합니다. Almac의 iTag4 모니터 및 권장 타사 기기 범위는 제조부터 환자 투여에 이르기까지 제품의 콜드체인 여정을 완벽하게 파악할 수 있도록 해줍니다. 또한 온도 제어 배송 솔루션인 Almac Pod는 첨단 상변화 기술을 활용하여 제품을 보호하고 이탈을 예방하기 위한 보호와 최적화가 적용된 역동적인 솔루션을 제공합니다.
