보관 및 반납을 포함한 유통

전 세계 110개국 이상으로 배송한 경험을 바탕으로, Almac은 각 임상시험 계획서 시작 단계부터 의약품 배송 절차에 관한 전문적인 지침을 제공합니다.

제품 무결성을 위협하고 임상시험 운영의 모든 측면에 부정적 영향을 미칠 수 있는 다양한 문제가 존재합니다.

제품의 여정과 이러한 문제는 여기서 끝나지 않습니다. 위험은 임상 보관 및 유통 단계 전반에 걸쳐 계속 변화하며 존재하기 때문에 신중한 계획 수립과 주요 글로벌 시장에 위치한 최첨단 GMP 준수 시설, 혁신적인 기술, 지속적인 모니터링 및 전문가의 관리가 필요합니다.

 
통합 접근 방식

견고한 임상 보관을 실현하려면, 정확한 환경 조건 유지를 위해 건물 관리 시스템을 통해 지속적으로 모니터링이 이루어지는 글로벌 시설을 확보해야 합니다. 또한 제품의 온도 제어 보관 요건을 정확히 충족할 수 있는 GMP 준수 창고를 이용할 수 있어야 합니다. 입고부터 생산 및 출하까지 모든 자재의 로트를 완벽히 추적할 수 있는 스마트 기술의 지원을 받는 빈틈없는 프로세스가 필요합니다.

또한 효과적인 임상 유통을 위해서는 국가별 규정에 대한 현지의 깊은 이해를 바탕으로 전략적으로 위치한 글로벌 창고 네트워크가 필요하며, 뛰어난 온도 제어 배송 전략과 배송업체 및 모니터요원, 운송업체 관리 프로세스, 온라인 의사 결정 도구를 모두 포함한 통합적인 접근법이 필요합니다.

고객의 성공에 이 모든 것이 필요하다는 사실을 알고 있기에, Almac은 지난 25년간 전 세계 수천 건의 임상 프로그램을 운영한 경험을 바탕으로, 견고한 임상 보관 및 유통 서비스를 개발했습니다.

Almac은 글로벌 서비스를 전문적으로 관리하여 고객을 지원합니다.

 

Almac을 선택해야 하는 이유

Almac은 소중한 임상 공급품의 안전한 보관에 무엇이 필요한지 잘 알고 있습니다. 또한 효율적인 임상 유통 운영에 필요한 요소 역시 정확히 알고 있습니다. 지난 30년 동안 전 세계 110개국 이상으로 공급품을 배송하며 축적된 경험을 바탕으로, 임상시험 시작 일자를 앞당기고 불필요한 지연을 없애는 모범적인 사례를 수용해왔기 때문입니다.

소규모 1상 임상시험부터 글로벌 대규모 임상시험에 이르기까지, Almac과 협력하면 APAC 지역 진출을 포함한 폭넓은 글로벌 역량과 상온, 냉장, 규제 의약품 보관을 위한 전문 리소스를 통해 혜택을 얻을 수 있습니다.

모든 지역의 임상시험 계획서 요구사항을 충족할 수 있도록 Almac의 전문적 지원을 받게 되므로, 고객은 자신감을 갖고 새로운 신흥 시장에도 진출할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 경험과 기술을 가진 Almac과의 협력은 고객이 귀중한 리소스를 다른 핵심 업무 영역에 재배치할 수 있는 여력을 제공합니다.

또한 문제가 발생하기 전에 미리 예측하고 대비할 수 있게 됩니다. 모든 글로벌 시장에서의 IMP 수출입과 물류 이동, 전문 운송업체 관리 및 배송 경로 데이터 분석에 대한 지식 컨트롤 타워의 지원을 통해 저분자 의약품부터 생물학적 제제/바이오시밀러에 이르기까지 임상 공급품을 최대한 효율적으로 활용하여 임상시험의 성과를 극대화할 수 있습니다. Almac과의 협력은 GMP 준수 시설과 전담 공급망 관리 전문가가 고객의 구체적인 요구에 맞춘 최적의 전략 수립을 가능케 합니다. 시험기관 또는 환자에게 직접 배송하거나, 국가별 또는 지역별 보관 창고를 활용하여 고객의 제품이 정확한 장소에, 적시에, 올바른 상태로 도착할 수 있도록 보장합니다.