IMPORTANT MESSAGE
Like many other companies and institutions around the world, we are experiencing interference with some of our systems within the TNT network.
We are implementing remediation steps as quickly as possible. We have implemented operational contingencies to continue to complete collections from customers with scheduled stops. For customers who do not have a regular stop, collection should be arranged via our customer service centers.
Customers may experience delays in the transit of shipments, particularly inter-continental or non-EU European delivery, as we work to remediate our systems. Additionally, if customers do not have the facility for self-labeling, they may also experience delays.
We are not able to collect shipments of dangerous goods at this time.
We regret any inconvenience to our customers.
대화형 응답기술(Interactive Response Technology) – IXRS®3
2천여 임상시험과 세계 전역 1만 3천여 현장에서 사용됨
지난 수년 간 임상시험은 가일층 복잡해졌습니다. 임상연구 스폰서들은 이제 한 건의 한층 복잡해진 임상계획으로 복수의 목표를 달성하고자 합니다. 임상시험이 더욱 복잡해 질 수록 임상데이터를 수집하는 기술은 더욱 강화되어야 합니다. 저희는 제약업계에서 독보적인 유연성 수준을 제공한다는 평판을 얻고 있습니다.
환자의 무작위 배정과 임상용품 공급관리 분야에서 저희의 선도적인 해법은 시중에 나와 있는 대화형 응답기술(IRT) 중에서 가장 높은 수준의 환경설정 기능과 고객특화 기능을 제공합니다. 이러한 시장 선도적 해법은 다양한 패키지로 고객에게 제공됩니다. 제 1상에서 4상에 이르기까지 IXRS®3은 복잡한 적응성 임상시험에서 단순한 설계를 제공하며 연구목표들 간의 어떤 치환도 쉽게 수용합니다.
IXRS®3 - 직관적이고 정교하며 신뢰성 높은 상호반응기술(IRT)
IXRS®3는 임상시험의 핵심 요소들을 관리하는 데 있어서 직관적이고 논리적인 방법을 제공합니다. (핵심요소는 스크리닝, 무작위 배정, 투여량 결정, 의약품 공급/재고관리, 환자 추적, 임상결과 평가 등을 망라함). IXRS®3는 임상연구와 프로그램 전반에 걸쳐서 관련 데이터 지점에 접근할 수 있게 하고 실행가능한 통찰력을 제공합니다. 당사의 프로젝트 관리자들은 정교한 공급관리 역량을 활용하여 스폰서 팀과 협력하면서 임상연구 전반에 걸쳐 최적 재고량를 파악하여 공급비용을 최소화 하고 환자들의 성공적인 재공급을 극대화합니다.
| 기능 | 특징 | 장점 |
| 스크리닝, 등록, 무작위 배정 | 직관적으로 내비게이션 할 수 있는 "Smart-Menu" | 사용자들이 자주 실행하는 과제에 빠르게 접근할 수 있도록 함 |
| 다른 임상 데이터 환경에서 교차적으로 운용 가능 | 선도적인 데이커 캡처/관리 시스템(EDC, CTMS 등)과 양방향 통합을 지원 | 데이터 포인트 조정 및 불일치 데이터 관리에 대한 부담을 줄여줌 |
| 실시간 재고 관리 | 예측적 재공급 로직 | 현장에서의 물품 부족 및 불필요한 재고 과잉을 방지함 |
| eCOA 데이터 수집 | 단문 서비스(SMS)/문자 메시지 및 이메일을 통한 환자 통지 | 환자의 임상가이드(시간/날짜) 준수율을 높여줌- 준수 확인 후 데이터베이스에 입력 |
| 의약품의 책임관리, 데이터 조정 및 폐기 | SupplyTraQTM - 종이 기반의 공급약 반환 절차에 대한 전자적 해법 | 하나의 통합 화면으로 의약품관리 책임과 데이터 조정 절차를 완벽하게 관리할 수 있음 |
| 중요한 매트릭스와 마일스톤 관리 (예컨대 첫환자 모집(FPI), 등록율, 현장 실행 등) | Almac 대화형 보고 시스템 (Almac Interactive Reporting) 패키지 - 표준 및 특수 방식의 보고 | 실시간 보고서는 규제준수 이슈, 현장의 업무수행, 임상용품 공급과 환자의 니즈를 신속히 해결할 수 있는 통찰력을 제공함 |
무작위 배정 방법
제약업계의 가장 복잡한 연구 중 다수를 수행하고 있습니다.
저희는 적응적/기타 무작위 배정 기술의 선두주자입니다. 고객님의 무작위 배정과 복용 정량 계획의 설계와 실행을 지원하기 위해 당사 통계학자들은 계획 단계부터 컨설팅을 제공합니다. 이들은 고객님 임상연구의 라이프 사이클 전반에 걸쳐 전문적 지식으로 연구의 성공을 보장해 드릴 것입니다.
IXRS®을 통한 다수의 무작위 배정 방법론
- 재배치된 블록 리스트 접근법(중앙부, 단순에서 복잡까지 계층화)
- 공변량 조정(동태적) 무작위 조정 방법론 - 이 방법론은 아래를 포함함:
- 편향된 동전 할당의 Pocock-Simon 최소화(Pocock and Simon minimisation with biased-coin assignment)
- 동태적 계층 방법론(Dynamic hierarchical methodologies)
- 맞춤형 방법론(Custom methodologies)
- 적응적 임상시험 설계(Adaptive trial designs)
적응적 임상시험 설계
잘 설계된 적응적 임상시험은 의약품 개발 비용 절감, 시간 단축, 신속한 의사결정 및 환자 안전 개선을 실현합니다. IXRS® 와 eCOA 도구는 안전 및 효율 데이터를 수집하여 실시간으로 화면에 보여주는 방식으로 스폰서들에게 필요한 정보를 필요한 시점에 신속하게 제공합니다. 저희는 100 건 이상 적응적 임상연구를 수행했고, 적응적 임상 설계의 시장 선두주자로서 명성을 구축했습니다.
- 고정 중간 설계
- 베이시안 반응 적응적 알고리즘
보고
고객님의 모든 데이터는 필요로 하는 장소에 제시됩니다
오늘날 임상 관리자들이 중요 사안 - 시간표와 비용에 영향을 미칠 수 있는 사안 - 에 대해 정보 기반의 의사결정을 내리려면 정확한 데이터에 즉시 접근할 수 있어야 합니다. 스폰서와 현장은 규제 준수 문제, 불리한 이벤트, 공급 및 환자 니즈에 대해 신속히 대처할 수 있어야 하며, 이러한 사항의 실시간 보고를 통해 사용자의 역량이 강화됩니다.
Interactive Reporting™ (AIR)
AIR(Almac 대화형 보고 시스템)은 사용자 친화적인 보고 시스템으로서 임상의들과 공급관리 전문가들이 임상 데이터 가치를 극대화 할 수 있도록 지원합니다. AIR에는 일반형 및 맞춤형 대시보드가 있어서 고객은 경고, 임상 메트릭, 핵심 성과 지표 및 기타 임상시험 관련 정보를 한눈에 파악할 수 있습니다. AIR은 IXRS® 데이터베이스에서 핵심 연구데이터를 도출하여 사용자에게 제공함으로써 사용자가 최신 임상시험 정보에 더 빠르게 접근할 수 있도록 합니다. 고객님은 AIR을 이용하여 실시간으로 데이터를 확인하고, 드릴다운, 분류, 필터링, 분석을 수행하는 한편, 다른 팀원들과 신속하게 정보를 공유할 수도 있습니다. 고객님은 또한 정보를 그래프, 차트, 표로 빠르게 변환하거나 맞춤형 보고서로 작성하고 장래 활용을 위해 클라우드에 저장할 수도 있습니다.
AIR 온라인 도구의 특성
- 조작이 간편한 메뉴를 이용하여 AIR에 내재된 모든 보고서를 확인
- 보고서에 포함된 키워드를 이용하여 빠른 인덱스(내용) 검색
- 질의어를 내포한 모든 보고서를 키워드로 검색
AIR 보고서는 여러 운영시스템을 통해 검색할 수 있는데, 애플 사파리, 블랙베리, 구글 크롬, 인터넷 익스플로러 및 파이어 폭스를 포함합니다. 보고서는 다양한 포맷으로 제공 될 수 있습니다.
데이터 통합
가성비 높은 고효율 전략
Almac(은) 데이터 서비스 팀은 고객의 니즈를 빠르고 체계적으로 충족시킬 수 있는 전략을 개발하는데 모든 노력을 경주하고 있습니다. 이 팀원들은 데이터 전송에 필요한 모든 포맷을 섭렵했고, 중앙 실험실 시스템, 임상시험 관리 시스템(CTMS), 의약품 공급 관리 시스템(DSMS), 선도적 전자 데이터 수집(EDC) 소프트웨어 및 기타 데이터 분석/관리 시스템을 다루는데 익숙합니다.
Almac(은) 팀원들은 컨설팅을 통해 관련성 있는 대화형 웹/음성 응답 데이터를 파악하고 목표 시스템과 통합시킵니다. 저희는 다양한 파일 포맷, 전송 방법 및 주파수 니즈를 지원해 드립니다. 데이터의 맞춤형 해독을 지원하고 약식 코딩과 쉬운 데이터 처리를 허용합니다.
Almac(은) 고객님의 파트너로서 고객님이 직면한 수많은 도전을 해결한다는 자부심으로 업무에 임하고 있습니다. 저희는 또한 방대한 경험을 활용하여 제약회사들의 통상적인 업무방식에 대해 자문하고, 일반적 소프트웨어 기술을 실행하도록 지원해 드립니다. 이런 지원을 통해 고객님은 운영의 효율을 높이고 임상에 쉽게 적응하실 수 있습니다. CDISC는 모든 출처의 임상시험 데이터를 통합하는 표준을 설정하는데, 당사는 이 기관의 정식 회원입니다.