갑작스런 환자등록 증가 상황을 위한 LEAN 전략 채택

환자가 임상시험에 등록할 자격이 없지만 연구가 아닌 치료 목적으로 임상 의약품을 이용하여 혜택을 받을 가능성이 높은 경우, 이용 범위를 확대하는 것이 적절한 조치입니다.

임상시험 의약품의 확대 사용 또는 동정적 사용은 특정 환자에게 생명선을 제공하여 삶의 질을 향상 시키거나 기대 수명을 연장시킵니다. 그러나 공급과 수요 문제를 야기할 수 있으며, 필수적인 약물 제공을 위한 제조 운영 압박이 증가하여 시간내 정상적인 실험 계획을 완료할 수 없을 수 있습니다.

이것은 전 세계적으로 약 25만 명의 환자에 영향을 미치는, 희귀하지만 진행성이며, 궁극에는 치명적인 질병군의 치료법을 개발하기 위해 헌신한 생물 의약품 회사의 사례입니다.