차세대 온도 관리

개발에 착수하는 바이오의약품과 바이오시밀러가 늘어나면서 많은 기업들이 온도 제어에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려졌습니다. Almac의 전문가들은 고객 공급망의 모든 관계자들로부터 온도 데이터를 전면적으로 확인할 수 있는 해법을 개발했습니다. 이 해법은 모든 규제요건을 충족하며, 고객은 제조에서 환자 투여에 이르는 전 단계에 걸쳐 제품의 품질과 순도를 확인할 수 있게 되었습니다.

고객님의 모든 제품에 대한 온도 데이터는 전부 한 곳에서 관리됩니다. With you for the journey™.

TempEZ™

TempEZ™은 제품 제조에서 환자 투약까지 온도 데이터를 저장하는 데이터베이스를 제공할 뿐 아니라 cGXP와 GDP 규정을 온전히 준수하는 플랫폼으로 기능합니다. TempEZ™는 다수의 모니터 브랜드로부터 온도 데이터를 업로드 하도록 설계되었습니다. 고객의 임상 또는 상업적 공급망에 참여하는 당사자는 누구든 TempEZ™에 온도 모니터링 데이터를 업로드 하고, (사전 계획에 따른 것이든 우발적이든) 적정 온도를 벗어날 경우 그 이벤트를 로트 또는 시리얼 번호로 기록합니다.

온도 모니터링

Almac 은 한국 고객들이 회사 제품의 전반적인 공급망을 통한 온도 모니터링이 가능해야 한다는 점에 주목하고 있습니다. 이러한 핵심 요건을 충족하기 위해 Almac 은 iTag4 를 사용하고 있습니다. 현재 시장에는 다른 모니터 브랜드들도 많이 판매되고 있으며, 이 제품들은 모두 Almac 의 차세대 혁신  TempEZ™에 쉽게 통합될 수 있습니다. 이 기술은 선택한 모니터 유형과 상관없이 고객님의 모든 제품과 운송품의 온도 데이터를 한 곳에서 보여 줍니다.

온도 서비스

저희 글로벌 온도관리 전문가들은 하루 24시간 고객님에게 다음 서비스를 제공합니다.

  • 운송 중 또는 임상 현지에서의 적정 온도 이탈 이벤트를 평가 사정
  • 운송품의 규제 준수 관리
  • 현장의 규제 준수 관리
  • 포괄적인 GDP(우수공급망관리기준) 모니터링

Almac Pod™

GDP 가이드라인에 보조를 맞추어 Almac은 온도제어 배송 해법인 Almac Pod™를 독점적으로 시행하고 있습니다. Almac Pod™는 고객님 제품의 안전을 보장하는 최적 보호 다이내믹(Protected, Optimized and Dynamic) 해법이며, 첨단 단계변화 기술을 적용하여 배송 중인 임상용품의 온도 이탈을 미연에 방지합니다. 이 기술은 바이오의약품과 취급 곤란 제품에 완전한 해법을 제공합니다.

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