임상용품 공급망관리(SCM)

임상시험의 기획과 관리는 최근 더욱 복잡한 과제로 부상하고 있습니다. 표준 공급망과 달리 임상시험의 공급망에는 예측하기 어려운 요소들이 많습니다. 예를들면, 환자들을 모집하는데 많은 변수가 개입하고, 임상용품의 만기일도 더 짧습니다. Almac 의 공급망 관리자들은 의약품 개발과 제재 개발의 진전 상황을 임상팀과 규제기관들에게 설명하고 대변할 것입니다. 이러한 기본 업무외에도 이들은 한국 고객들에게 전문 컨설턴트와 임상운영 그룹을 연결시켜주고, 임상시험 계획서의 요건에 따른 약품 수요량을 알려주며, 업스트림 기획을 지원합니다.

Almac의 고유한 해법은 다음 항목을 포함합니다.

  • 반제품 벌크와 완제품 물량 추정
  • 임상 일괄공급 패키지 개발
  • 라벨 텍스트 번역 및 아트워크
  • 배급 네트워크의 개발 및 유지관리
  • 선적 요건 및 시스템
  • IRT 의약품 관리 모쥴 개발 및 검사
  • 약품 만기 업데이트, 조제 매뉴얼, 약품 반환, 유효성 검사 및 파기 등 활동 조율

물량 추정 - SupplyWise™

Almac이 개발한 SupplyWise 시스템은 사내에서 공급망 관리자들이 공급망을 예측 관리할 때 사용하고 있습니다. 이 시스템을 이용하면 일정 기간의 임상용품 수요를 계산할 수 있고, 물적자원 기획(MRP) 기술로 생산/시설관리 계획을 작성할 수 있고, 대화형 대응기술 (Interactive Response Technology, IRT)로 실시간 재고와 환자 등록 데이터를 받아볼 수 있습니다.

패키징 및 배급 전략

저희 공급망 관리(SCM) 컨설턴트들은 임상시험 계획서와 수요 예측을 검토하고 최대한 신축적인 임상공급 패키지를 제공할 것입니다. 이 패키지는 현장 환자의 필요를 정확히 반영하여 폐기물을 줄일 수 있도록 준비됩니다.

배급 전략을 작성할 때에는 현장 직배송과 물류창고 공급, 만재 배송 옵션과 현장 재고 전략을 검토할 것입니다. 이런 과정을 거쳐 저희는 선적에 최적화된 패키징과 폐기물 감축에 필요한 현장 재고를 결정하고, IRT 매개 변수를 조정하여 유지 단계에서 효율을 극대화 할 수 있습니다.

대화형 대응 기술(IRT) 설정 및 관리

IRT 재고관리 기법을 이용하면 공급망의 규모를 확장할 수 있습니다. 시스템 초기 설정 시 SCM 관리자는 키트 유형 별 현장/물류창고의 종자 수량(seed quantity)과 트리거/재보급 수준을 결정해야 합니다. SCM 관리자는 재방문 환자들을 위한 재보급 현장의 재고 값을 결정하고, 등록 환자 및 무작위 배정 환자 방문 시 사용하는 키트 구성을 결정합니다.

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